アダリムマブリウマチ関節炎症性脊椎炎

英語名：関節炎のアダリムマブ

CAS番号：331731-18-1

分子式：C6428H9912N1694O1987S46

分子量：434.46288

einecs：604-279-5

関連：薬物物質; mab 1;化学試薬

憲法の公式：

ストレージ条件：-80程度に保存します

形態学：液体

色：無色から明るい黄色

概要

アダリムマブ注射は、世界初の完全に人間の抗ツール壊死因子e（TNF-o）モノクローナル抗体です。アメリカの製薬会社によって最初に開発され、その商品名はSeumileです。 2002年にFDAによって初めて承認されました。ヒトTNF-oを溶かすために特異的に結合し、細胞表面TNF受容体p55およびp75との相互作用をブロックすることができ、それによってtchemicalbooknf-の炎症性効果を効果的にブロックすることができます。さらに、アダリムマブは、アポトーシスを誘導する膜貫通TNF-性を結合することにより、病原性標的細胞の一部を排除する可能性もあります。適応症が拡大し続けるにつれて、この多様性はすぐに薬物販売の奇跡を生み出しました。 2012年以来、アダリムマブはグローバルな処方薬の販売を突破し、リピトールを新しい「ドラッグキング」に置き換えました。

作用メカニズム

アダリムマブ（Seumil）は、Abbvieによって開発された世界初の承認された完全なヒト抗ツール壊死因子（TNF-o）モノクローナル抗体であり、化学ブックを特異的にヒトTNF-oに結合し、細胞表面TNF受容体P55およびP75を炎症にかかっています。

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アダリムマブ（Seumil）は、Abbvieによって開発された世界初の承認された完全なヒト抗ツール壊死因子（TNF-o）モノクローナル抗体であり、ヒトTNF-oに特異的に結合し、細胞表面TNF受容体p55およびP75との相互作用をブロックし、炎症性効果を遮断します。さらに、アダリムマブは、膜貫通TNF-sに結合することにより、病原性標的細胞の一部を除去して、抗体依存性細胞媒介細胞毒性効果（ADCC）、補体依存性細胞毒性（CdChemicalBookC）、アポプトーシスの誘導、およびその他の効果を産生する可能性があります。 Seumeleの抗体配列特許は、2016年、2017年と2018年にそれぞれ米国、中国、ヨーロッパで期限切れになりました。 2019年11月、州食品医薬品局は、Biotai Biopharmaceutical Co.、Ltdによって開発されたAdalimumab（貿易名：GREE）の登録申請を承認したと発表しました。この薬は、中国で承認された最初のバイオシミラーアダリムマブ薬であり、強直性脊椎炎、関節リウマチ、乾癬などの自己免疫疾患に適応されています。

グローバル市場の状況

2018年、Abbixの世界的な売上は205億ドルに増加し、1つの薬物の年間販売記録を再び破りました。統計によると、2003,2018の累積販売収益は1,329億ドルに達し、そのうち米国市場は65％以上を占めています。このような巨大なケーキは、人々が唾を吐き、多くの国内および外国の製薬会社が模倣に従うために競争することは避けられません。ヨーロッパ市場では、Xiumeiが2018年10月に特許保護を失った後、Imraldi（Samsung Bioepis）、Amgevita（Amgen）、Cyltezo（Boehringer Ingelheim）、Hyrimoz（Sandoz）、Hulio（Mylan / Concord）、およびその他のBiosimilarがヨーロッパの販売を占領し、市場を占領しました。これまでのところ、IchemicalBookmraldiは、バイオシミラーヨーロッパ市場で最大のシェアを獲得しており、Amgen Amgevitaが続いていると伝えられています。 Seumileの抗体特許は、それぞれ2016年、2017年、2018年に米国、中国、ヨーロッパで失効し、世界市場での独占は生物学的類似体によって徐々に挑戦されます。 2018年以降、元の薬物の販売は、世界の生物学的類似体の影響により、2018年の205億ドルから2023年の123億ドルに減少すると予想されています。元の薬物と比較して、バイオアナログの開発コストは低いため、明らかな価格優位性があります。世界のバイオアナログ市場は2023年に40億ドルに達すると予想されています。生物学的類似体の割合が増加し、元の薬物よりも価格の優位性があるため、アダリムマブの全体的な市場規模は下降傾向を示しています。

薬物相互作用

1）Abbaspu：重度の感染症のリスクを高める

2）アナビン：重度の感染のリスクの増加

3）ライブワクチン：アダリムマブと同時に投与すべきではない

問題は注意が必要です

1）重度の感染：アダリムマブは、活性感染中に開始されません。感染、慎重なモニタリング、および感染が深刻になる場合、アダリムマブを止めます

2）浸潤性真菌感染症：アダリムマブ患者の場合、病んでいる、または菌血症性領域患者の患者は、経験的抗真菌療法を検討してください

3）悪性疾患：対照性悪性疾患の発生率が高いアダリムマブ治療患者

4）可能なアレルギー反応または重度のアレルギー抗化学ブックは5）B型肝炎ウイルスの再活性化：治療中の監視HBVキャリアとその後数ヶ月。再活性化の場合は、アダリムマブを停止し、抗ウイルス療法を開始する可能性があります脱髄疾患の悪化または新しい

6）細胞質、パンシートペニア：症状がすぐに患者を患者にした場合、アダリムマブを停止することを検討するアドバイス

7）心不全、より悪化または新しく発生する可能性があります

8）症状などのループス症候群はアダリムマブを止めます

生物活性

アダリムマブ（抗TNF-alpha）は、TNF-alpha.MW：144.19 kdを阻害するTNF-alphaを標的とするヒト由来の組換えモノクローナル抗体です。

ターゲットスポット

目標値

tnf-

()

in vitro研究

アダリムマブ（抗TNF-alpha）は、TNFがp55およびp75細胞表面のTNF受容体との相互作用を防ぎ、これらのサイトカインを中和します。アダリムマブは、MMP -1およびMMP -3および軟骨および滑膜過形成の他のマーカーの濃度を低下させ、急性炎症反応物（CRPおよびESR）および血清サイトカイン（IL -1 MRNA、IL、IL、ILの濃度）と血清サイトカイン（IL -1） il -6）。

生体内研究

アダリムマブ（抗TNF-alpha）は安全で忍容性があります。健康な成人の40mgadalimumasbでの平均バイオアベイラビリティの絶対値は64％でした。滑液の濃度は、血漿中の濃度の31〜96％です。最大血漿濃度は、用量の131（±56）時間で発生し、平均半減期は2週間（10-20日）でした。アダリムマブの治療により、IgE、Th 2およびTh 1-由来の炎症性因子（IL -4}およびIFN-など）のOVA誘導性血漿の増加が遅くなり、気管支肺胞洗浄液（BA）の炎症性細胞の補充とLUNGの補充を阻害しました。また、ゴブレット細胞のメタプラシアと気管支線維症を改善することもできます。

セキュリティ情報

data 331731-18-1（危険物質データ）

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